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基因测序首次获准用于出生缺陷筛查 此前曾被叫停 社会省内 - 省内资讯 - 新闻资讯 - 大庆油田网

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基因测序首次获准用于出生缺陷筛查 此前曾被叫停 社会省内 - 省内资讯 - 新闻资讯 - 大庆油田网 基因测序首次获准用于出生缺陷筛查 此前曾被叫停 我要评论 来源:中国新闻网 2014/7/3 8:45:08 编辑:丽娜 浏览次数: [导读]:听来嵬峨上,对于很多妈妈、准妈妈,其实并不陌生。据统计,中国每4秒就有一个1个新生儿出生,对应这个数字,中国妊妇是一个十分宏大的群体。 ??? 从最广为人知的产前基因检测项目唐氏筛查,到出生缺陷、肿瘤、沾染病等的检查,基因检测实现了传说中的“不吃苦头,能查百病”。不过在今年二月,国家食药监管总局、卫生计生委日前联合发出通知,要求在相关准入标准、治理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要急速停止。 直到昨天,这则禁令才有松动,根据食药监管总局的传递,两款基因测序仪和两款检测试剂盒已完成医疗器械注册。这是第二代基因测序诊断产品首次在我国获准注册,也意味着,此前搁浅近5个月的产前基因测序有望恢复。已经禁止的基因测序产品为何能起死回生?又将带来如何的影响? 为避免生出唐氏综合症、也就是“先天愚型”婴儿,“唐氏筛查”是绝大多半准妈妈的必选产检项目之一。因为年纪跨越35周岁,河南妊妇刘女士初检显示“高危”,当她准备经由过程产前基因检测进一步检查,却被告知,因为这项技巧被叫停,她只能冒着流产的风险,经由过程羊水穿刺进行筛查。 刘女士:因为基因检测没有了,唐氏筛查就不能做,出问题的话必须做羊水穿刺检测,然则羊水穿刺风险太大了,我们很担心。 今年2月,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,叫停包括产前基因检测在内的基因测序临床应用。此后5个月,刘女士们的为难在全国各地密集上演。一家妇幼保健院的产筛中间主任介绍,2月份至今,该院已停止了产前基因测序的检查项目,但想进行这项检查的妊妇仍不在少数。 陈主任:很多妊妇想做,主如果高危的或中危的妊妇。我们按照国家的要求,说不能做就不能做了。需求肯定有的,因为有特殊的人群没办法做产前诊断,就是抽羊水,因为他有的会有流产指征嘛,或者做试管婴儿,好不轻易怀了这么多周,又担心会怀有问题的小孩,等下抽个羊水流产掉怎么办,或者已经保胎好几个月了,肯定不敢做创伤性的检查了,肯定要改做这种无创的基因检测。 假如基因检测有千般好,国家为何非要出手干预?对此,监管部门给出不太像解释的解释:“基因测序相关产品和技巧已由实验室研究演变莅临床应用,个中涉及伦理、隐私和人类遗传资本保护、生物安然以及医疗机构开展基因诊断办事技巧治理、价格、质量监管等问题。”国家食药监管总局医疗器械注册司副司长高国彪此后也澄清,2月的禁令并非针对基因测序的技巧,而是相关的产品。 高国彪:我们现在很多产品没有经由注册,但已经在临床应用,作为一个商品被叫停了。产前筛查,包括唐氏综合症和先天耳聋都没有经由赞成。 留意:遵守《互联网资讯信息办事治理规定》,广告性质的评论会被删除,相关违规ID会被永远封杀。 验证码: 查看评论

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